中国医院用药评价与分析

2012, (08) 14-18

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奥美拉唑的安全性评价及风险管理
Safety Evaluation and Risk Management of Omeprazole

张婷;梁伟;刘芳;

摘要(Abstract):

目的:评价奥美拉唑总体安全性,了解奥美拉唑致不良反应发生的规律和特点以及主要配伍禁忌,提出奥美拉唑风险管理建议。方法:对比国内外奥美拉唑药品说明书,检索《中国期刊全文数据库》获得国内1991—2011年有关奥美拉唑的药品不良反应(ADR)和配伍禁忌的文献报告,进行汇总分析。结果:不同厂家不同剂型奥美拉唑的说明书存在明显差异,尤其是在适应证、特殊人群用药和不良反应报告方面。国内共检索到103篇奥美拉唑相关的不良反应报告,其中血液系统ADR居首位,占26.97%(48/178),主要为白细胞计数减少;其次为过敏反应,占19.66%(35/178)。国内共检索到66篇与奥美拉唑相关的配伍禁忌相关的报告,奥美拉唑与维生素C等药物存在配伍禁忌,且配伍禁忌多发生在输液接续滴入过程中。注射用奥美拉唑的溶剂宜选择0.9%氯化钠注射液100 mL。结论:奥美拉唑是应用广泛的质子泵抑制剂,不良反应明确、缓和且多数可自行缓解,临床应用中可通过严格控制适应证、关注特殊人群用药、严重不良反应的重点监测以及规范静脉用药来进行奥美拉唑的风险管理,实现其安全用药。

关键词(KeyWords): 奥美拉唑;安全性评价;风险管理;不良反应;配伍禁忌

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基金项目(Foundation):

作者(Author): 张婷;梁伟;刘芳;

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