中国医院用药评价与分析

2018, v.18;No.167(05) 651-653+656

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顶空气相色谱法测定棓丙酯原料药中正丙醇的残留量
Determination of Propyl Alcohol in Propyl Gallate by Headspace Capillary Gas Chromatography

符传山;钟振华;杨毅生;

摘要(Abstract):

目的:建立科学、灵敏及准确的棓丙酯原料药中正丙醇残留量的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法进行测定,氢火焰离子化检测器,色谱柱为DB-624,四氢呋喃为内标物质,N,N-二甲基甲酰胺为溶剂。结果:内标物峰与对照品峰分离度良好,方法的回收率为99.73%(n=9),正丙醇质量浓度在0.030 5~1.525 0 mg/ml范围内线性关系良好,R~2=0.999 8,检出限为6.1μg/ml。结论:经过方法验证,该顶空气相色谱法可以科学、灵敏、准确的测定棓丙酯中的正丙醇残留量,为其质量控制提供保证。

关键词(KeyWords): 气相色谱;正丙醇;棓丙酯;残留溶剂

Abstract:

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基金项目(Foundation):

作者(Author): 符传山;钟振华;杨毅生;

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