中国医院用药评价与分析

2012, (08) 49-52

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他克莫司胶囊含量与溶出方法学研究
Determination of The Content and Dissolution of Tacrolimus Capsules

刘桦;孙为玉;

摘要(Abstract):

目的:建立他克莫司胶囊溶出度及含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定他克莫司胶囊含量与溶出度,流动相为乙腈-水(75∶25),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为210 nm,柱温50℃,进样量20μL。结果:他克莫司在浓度0.007~0.124 mg.mL-1范围内,峰面积和浓度线性关系良好,Y=12 254 969.460 5X-11 833.369 0,r=0.999 5;溶出度、含量重现性良好,RSD分别为1.08%、0.86%;平均回收率为99.71%(n=9),RSD为0.63%。以水为溶出介质时,需静置6~10 h达到异构平衡,峰面积重复性较好。结论:HPLC测定他克莫司胶囊的含量与溶出度,重现性好、结果准确、易于操作,可用于他克莫司胶囊溶出度及含量检测。

关键词(KeyWords): 他克莫司;溶出度;含量;异构平衡

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 刘桦;孙为玉;

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